PubMed 文献

PubMed

支持美国食品药品监督管理局高风险耳鼻喉科设备上市前批准的临床证据，2000-2014。

期刊 Otolaryngology--head and neck surgery : official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

日期 2017-01-17

阅读更多 →

PubMed

生物医疗器械组合产品的设计控制考虑因素。

期刊 Advanced drug delivery reviews

日期 2017-01-11

阅读更多 →

PubMed

涉及放射治疗医疗设备的负面事件：美国食品药品监督管理局数据的综合分析，1991年至2015年。

期刊 International journal of radiation oncology, biology, physics

日期 2017-01-01

阅读更多 →

PubMed

FDA，CE标志还是其他？——快速思考和慢速思考。

期刊 Indian heart journal

日期 2016-12-27

阅读更多 →

PubMed

设计抗黑客攻击的糖尿病设备和其网络安全披露。

期刊 Journal of diabetes science and technology

日期 2016-11-11

阅读更多 →

PubMed

美国脊柱设备-研究性设备豁免试验和III类设备的上市前批准。

期刊 The spine journal : official journal of the North American Spine Society

日期 2016-10-11

阅读更多 →

PubMed

AngelMed 守护者系统：在早期检测冠状动脉闭塞方面，植入式设备有何作用？

期刊 Cardiovascular revascularization medicine : including molecular interventions

日期 2016-10-08

阅读更多 →

PubMed

一个用于全球T1映射质量保证的医疗设备级T1和ECV体模——心血管磁共振（T1MES）计划中的T1映射和ECV标准化。

期刊 Journal of cardiovascular magnetic resonance : official journal of the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

日期 2016-09-22

阅读更多 →

PubMed

药物与医疗器械：欧洲和美国审批流程的比较。

期刊 JACC. Basic to translational science

日期 2016-08-29

阅读更多 →

PubMed

激光治疗甲癣的临床试验：新监管指南的影响。

期刊 The Journal of dermatological treatment

日期 2016-08-10

阅读更多 →

PubMed

从SCI到FDA的某动态髋螺钉系统的转化研究。

期刊 Journal of orthopaedic translation

日期 2016-07-26

阅读更多 →

PubMed

一种建立III类医疗器械等效性的方法：用于治疗膝关节骨性关节炎的透明质酸钠（GenVisc 850）。

期刊 Medical devices (Auckland, N.Z.)

日期 2016-07-13

阅读更多 →