免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

G-scan Brio

K 號:K180592 · 2018-03-30

決定日期2018-03-30
產品代碼LNH
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

G-scan Brio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K180592. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the G-scan Brio?

G-scan Brio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K180592.

When did G-scan Brio receive FDA 510(k) clearance?

G-scan Brio received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K180592.

Who is the listed applicant for G-scan Brio?

FDA 510(k) 記錄將 Esaote, S.p.A. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for G-scan Brio?

The FDA product code for G-scan Brio is LNH.

其他以 Esaote, S.p.A. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

查看所有 25 項裝置 →

相關器械(代碼:LNH)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑