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FDA 510(k)

WallFlex 大腸支架系統搭配錨點釋放系統

K 號：K201159 · 2020-08-17

申請人Boston Scientific Corporation
決定日期2020-08-17
產品代碼MQR
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K201159. The device is classified under product code MQR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System?

WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K201159.

When did WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K201159.

Who is the listed applicant for WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System?

FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System?

The FDA product code for WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System is MQR.

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官方來源

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