FDA 510(k)

單次使用柔軟性輸尿管鏡系統

K 號：K221158 · 2023-03-06

申請人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2023-03-06

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K221158. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221158.

When did Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K221158.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

FDA 510(k) 記錄將廣州紅松醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is FGB.

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官方來源

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