FDA 510(k)

ExcelsiusGPS®儀器

K 號：K243671 · 2024-12-20

決定日期2024-12-20

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

ExcelsiusGPS® Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243671. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ExcelsiusGPS® Instruments?

ExcelsiusGPS® Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K243671.

When did ExcelsiusGPS® Instruments receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusGPS® Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243671.

Who is the listed applicant for ExcelsiusGPS® Instruments?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ExcelsiusGPS® Instruments?

The FDA product code for ExcelsiusGPS® Instruments is OLO.

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官方來源

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