FDA 510(k)

ExcelsiusGPS™儀器

K 號：K250599 · 2025-11-05

決定日期2025-11-05

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

ExcelsiusGPS™ Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K250599. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ExcelsiusGPS™ Instruments?

ExcelsiusGPS™ Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K250599.

When did ExcelsiusGPS™ Instruments receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusGPS™ Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K250599.

Who is the listed applicant for ExcelsiusGPS™ Instruments?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ExcelsiusGPS™ Instruments?

The FDA product code for ExcelsiusGPS™ Instruments is OLO.

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