FDA 510(k)

ANTHEM® 骨折系統

K 號：K251161 · 2025-08-18

決定日期2025-08-18

產品代碼HRS

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ANTHEM® Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18 under 510(k) number K251161. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ANTHEM® Fracture System?

ANTHEM® Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K251161.

When did ANTHEM® Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

ANTHEM® Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18, under 510(k) number K251161.

Who is the listed applicant for ANTHEM® Fracture System?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ANTHEM® Fracture System?

The FDA product code for ANTHEM® Fracture System is HRS.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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