PubMed 文獻

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自體軟骨細胞治療藥物之先進療法及目標國家之監管體系比較

期刊 Regenerative therapy

日期 2022-05-03

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兒童醫療設備開發與規範：當前狀況、障礙與機會

期刊 Pediatrics

日期 2022-05-01

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醫療設備早期開發與批准的監管策略。

期刊 Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions

日期 2022-04-29

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2021年9月17日舉行的FDA虛擬公眾研討會「脊柱設備臨床評估」摘要

期刊 The spine journal : official journal of the North American Spine Society

日期 2022-04-20

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預測性試驗研究：使用機械人輔助取材背筋膜肌：美國食品藥品管理局510(k)認證研究及實驗設備豁免。

期刊 Plastic and reconstructive surgery

日期 2022-03-29

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美國突破性設備標籤當前狀況及韓國創新醫療設備標籤對數位健康軟體之應用。

期刊 Expert review of medical devices

日期 2022-03-23

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韓國和美國對創新醫療設備的監管視角的比較研究。

期刊 Expert review of medical devices

日期 2022-03-17

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美國食品藥品管理局批准之中高風險耳鼻喉科醫療設備回收記錄，2003-2019年。

期刊 Otolaryngology--head and neck surgery : official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

日期 2022-03-15

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導航醫療設備監管途徑——與FDA、醫師、研究人員及產業專家對話

期刊 Journal of cardiovascular translational research

日期 2022-03-14

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醫療技術創新中公私合資的力量：從FDA認證醫療設備評估腦震蕩發展的經驗教訓。

期刊 Journal of clinical and translational science

日期 2022-03-10

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新觀點：植入式醫療設備的磁共振安全性

期刊 Magnetic resonance in medical sciences : MRMS : an official journal of Japan Society of Magnetic Resonance in Medicine

日期 2022-02-25

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醫療機器規範因素對醫院、醫療中心或照護點3D打印之解釋

期刊 3D printing in medicine

日期 2022-02-01

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