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FDA 510(k)

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector

Numéro K : K160226 · 2016-05-18

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2016-05-18
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18 under 510(k) number K160226. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector?

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K160226.

When did JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18, under 510(k) number K160226.

Who is the listed applicant for JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector?

The FDA product code for JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector is NKB.

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Source officielle

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