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FDA 510(k)

CAD/CAMouflage Milling Bock

Numéro K : K160425 · 2016-07-15

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2016-07-15
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAD/CAMouflage Milling Bock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160425. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAD/CAMouflage Milling Bock?

CAD/CAMouflage Milling Bock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K160425.

When did CAD/CAMouflage Milling Bock receive FDA 510(k) clearance?

CAD/CAMouflage Milling Bock received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160425.

Who is the listed applicant for CAD/CAMouflage Milling Bock?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAD/CAMouflage Milling Bock?

The FDA product code for CAD/CAMouflage Milling Bock is EBF.

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Source officielle

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