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FDA 510(k)

NxStage System One Plus

Numéro K : K170469 · 2017-05-09

DemandeurNxstage Medical, Inc.
Date de décision2017-05-09
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NxStage System One Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K170469. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NxStage System One Plus?

NxStage System One Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K170469.

When did NxStage System One Plus receive FDA 510(k) clearance?

NxStage System One Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K170469.

Who is the listed applicant for NxStage System One Plus?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage System One Plus?

The FDA product code for NxStage System One Plus is KDI.

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Source officielle

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