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FDA 510(k)

NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E)

Numéro K : K232803 · 2024-03-14

DemandeurNxstage Medical, Inc.
Date de décision2024-03-14
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K232803. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E)?

NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K232803.

When did NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E) receive FDA 510(k) clearance?

NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K232803.

Who is the listed applicant for NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E)?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E)?

The FDA product code for NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E) is KDI.

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