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FDA 510(k)

NxStage Cartridge Express with Speedswap

Numéro K : K183158 · 2019-08-09

DemandeurNxstage Medical, Inc.
Date de décision2019-08-09
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NxStage Cartridge Express with Speedswap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K183158. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NxStage Cartridge Express with Speedswap?

NxStage Cartridge Express with Speedswap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K183158.

When did NxStage Cartridge Express with Speedswap receive FDA 510(k) clearance?

NxStage Cartridge Express with Speedswap received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K183158.

Who is the listed applicant for NxStage Cartridge Express with Speedswap?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage Cartridge Express with Speedswap?

The FDA product code for NxStage Cartridge Express with Speedswap is KDI.

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Source officielle

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