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FDA 510(k)

Well-Root ST

Numéro K : K170950 · 2017-12-20

DemandeurVericom Co., Ltd.
Date de décision2017-12-20
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Well-Root ST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K170950. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Well-Root ST?

Well-Root ST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K170950.

When did Well-Root ST receive FDA 510(k) clearance?

Well-Root ST received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K170950.

Who is the listed applicant for Well-Root ST?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Root ST?

The FDA product code for Well-Root ST is KIF.

Autres dossiers indiquant Vericom Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : KIF)

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