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FDA 510(k)

Well-Root PT

Numéro K : K252285 · 2025-09-19

DemandeurVericom Co., Ltd.
Date de décision2025-09-19
Code produitKIF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Well-Root PT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K252285. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Well-Root PT?

Well-Root PT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K252285.

When did Well-Root PT receive FDA 510(k) clearance?

Well-Root PT received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K252285.

Who is the listed applicant for Well-Root PT?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Root PT?

The FDA product code for Well-Root PT is KIF.

Autres dossiers indiquant Vericom Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : KIF)

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Source officielle

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