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FDA 510(k)

MAZIC Duro

Numéro K : K163346 · 2017-03-17

DemandeurVericom Co., Ltd.
Date de décision2017-03-17
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAZIC Duro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K163346. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAZIC Duro?

MAZIC Duro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K163346.

When did MAZIC Duro receive FDA 510(k) clearance?

MAZIC Duro received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K163346.

Who is the listed applicant for MAZIC Duro?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAZIC Duro?

The FDA product code for MAZIC Duro is EBF.

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