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FDA 510(k)

Kits de pansements à mousse Invia avec FitPad, Système de thérapie par pression négative de plaie Invia Motion (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 jours, Invia Motion – 60 jours, Invia Motion – 30 jours, Invia Motion – 15 jours, Invia Motion – 7 jours), Système de thérapie par pression négative de plaie Invia Liberty, Kits de pansements en gaze Invia avec FitPad

Numéro K : K172145 · 2018-05-09

DemandeurMedela AG
Date de décision2018-05-09
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K172145. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad?

Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K172145.

When did Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad receive FDA 510(k) clearance?

Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K172145.

Who is the listed applicant for Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad?

The FDA product code for Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad is OMP.

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