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FDA 510(k)

Invia White Foam NPWT

Numéro K : K180415 · 2018-11-02

DemandeurMedela AG
Date de décision2018-11-02
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invia White Foam NPWT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K180415. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invia White Foam NPWT?

Invia White Foam NPWT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K180415.

When did Invia White Foam NPWT receive FDA 510(k) clearance?

Invia White Foam NPWT received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K180415.

Who is the listed applicant for Invia White Foam NPWT?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia White Foam NPWT?

The FDA product code for Invia White Foam NPWT is OMP.

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Source officielle

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