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FDA 510(k)

Kit de pansement abdominal Invia

Numéro K : K182191 · 2019-02-01

DemandeurMedela AG
Date de décision2019-02-01
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invia Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182191. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invia Abdominal Dressing Kit?

Invia Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K182191.

When did Invia Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Invia Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182191.

Who is the listed applicant for Invia Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Invia Abdominal Dressing Kit is OMP.

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