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FDA 510(k)

Magic InBra

Numéro K : K251377 · 2025-09-18

DemandeurMedela AG
Date de décision2025-09-18
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Magic InBra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K251377. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magic InBra?

Magic InBra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K251377.

When did Magic InBra receive FDA 510(k) clearance?

Magic InBra received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K251377.

Who is the listed applicant for Magic InBra?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magic InBra?

The FDA product code for Magic InBra is HGX.

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Source officielle

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