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FDA 510(k)

Invia Ease Système de Thérapie de Pression Negative de Wound (NPWT)

Numéro K : K214112 · 2022-07-26

DemandeurMedela AG
Date de décision2022-07-26
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K214112. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K214112.

When did Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K214112.

Who is the listed applicant for Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

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Source officielle

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