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FDA 510(k)

Invia® Pansement Intégré

Numéro K : K223388 · 2023-07-07

DemandeurMedela AG
Date de décision2023-07-07
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invia® Integrated Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223388. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invia® Integrated Dressing?

Invia® Integrated Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K223388.

When did Invia® Integrated Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Invia® Integrated Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223388.

Who is the listed applicant for Invia® Integrated Dressing?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia® Integrated Dressing?

The FDA product code for Invia® Integrated Dressing is OMP.

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