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FDA 510(k)

Viz CTP

Numéro K : K180161 · 2018-04-20

DemandeurViz. Ai, Inc.
Date de décision2018-04-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viz CTP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180161. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viz CTP?

Viz CTP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K180161.

When did Viz CTP receive FDA 510(k) clearance?

Viz CTP received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180161.

Who is the listed applicant for Viz CTP?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz CTP?

The FDA product code for Viz CTP is LLZ.

Autres dossiers indiquant Viz. Ai, Inc. en tant que demandeur

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K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK221100Viz RV/LVK220439Viz SDH

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Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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