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FDA 510(k)

Tetric PowerFill

Numéro K : K183380 · 2019-03-14

DemandeurIvoclar Vivadent, AG
Date de décision2019-03-14
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tetric PowerFill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K183380. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tetric PowerFill?

Tetric PowerFill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K183380.

When did Tetric PowerFill receive FDA 510(k) clearance?

Tetric PowerFill received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K183380.

Who is the listed applicant for Tetric PowerFill?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetric PowerFill?

The FDA product code for Tetric PowerFill is EBF.

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Source officielle

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