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FDA 510(k)

Signa Voyager, Signa Voyager Quantum

Numéro K : K192426 · 2019-10-01

DemandeurGe Healthcare (Tianjin) Company Limited
Date de décision2019-10-01
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Signa Voyager, Signa Voyager Quantum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K192426. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Signa Voyager, Signa Voyager Quantum?

Signa Voyager, Signa Voyager Quantum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. The 510(k) number is K192426.

When did Signa Voyager, Signa Voyager Quantum receive FDA 510(k) clearance?

Signa Voyager, Signa Voyager Quantum received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K192426.

Who is the listed applicant for Signa Voyager, Signa Voyager Quantum?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signa Voyager, Signa Voyager Quantum?

The FDA product code for Signa Voyager, Signa Voyager Quantum is LNH.

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