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FDA 510(k)

SIGNA Artist

Numéro K : K202238 · 2020-09-04

DemandeurGe Healthcare (Tianjin) Company Limited
Date de décision2020-09-04
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGNA Artist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K202238. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGNA Artist?

SIGNA Artist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. The 510(k) number is K202238.

When did SIGNA Artist receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Artist received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K202238.

Who is the listed applicant for SIGNA Artist?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Artist?

The FDA product code for SIGNA Artist is LNH.

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