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FDA 510(k)

SIGNA Artist Evo

Numéro K : K213603 · 2022-02-11

DemandeurGe Healthcare (Tianjin) Company Limited
Date de décision2022-02-11
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGNA Artist Evo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K213603. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGNA Artist Evo?

SIGNA Artist Evo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. The 510(k) number is K213603.

When did SIGNA Artist Evo receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Artist Evo received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K213603.

Who is the listed applicant for SIGNA Artist Evo?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Artist Evo?

The FDA product code for SIGNA Artist Evo is LNH.

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