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FDA 510(k)

SIGNA Champion

Numéro K : K233728 · 2024-01-19

DemandeurGe Healthcare (Tianjin) Company Limited
Date de décision2024-01-19
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGNA Champion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K233728. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGNA Champion?

SIGNA Champion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. The 510(k) number is K233728.

When did SIGNA Champion receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Champion received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K233728.

Who is the listed applicant for SIGNA Champion?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Champion?

The FDA product code for SIGNA Champion is LNH.

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