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FDA 510(k)

DIA-ROOT BIO MTA

Numéro K : K200174 · 2020-09-18

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2020-09-18
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIA-ROOT BIO MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K200174. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIA-ROOT BIO MTA?

DIA-ROOT BIO MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200174.

When did DIA-ROOT BIO MTA receive FDA 510(k) clearance?

DIA-ROOT BIO MTA received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K200174.

Who is the listed applicant for DIA-ROOT BIO MTA?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA?

The FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA is KIF.

Autres dossiers indiquant DiaDent Group International en tant que demandeur

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Source officielle

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