Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DIA-ROOT BIO Sealer

Numéro K : K200175 · 2020-06-25

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2020-06-25
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIA-ROOT BIO Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200175. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIA-ROOT BIO Sealer?

DIA-ROOT BIO Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200175.

When did DIA-ROOT BIO Sealer receive FDA 510(k) clearance?

DIA-ROOT BIO Sealer received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200175.

Who is the listed applicant for DIA-ROOT BIO Sealer?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIA-ROOT BIO Sealer?

The FDA product code for DIA-ROOT BIO Sealer is KIF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant DiaDent Group International en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254142Dia-X Sil Heavy BodyK254152Dia-X Sil Light BodyK261166DIA-CEMK261093DIAFILK261071DIAFIL Bulk FLOW (Economic Package);DIAFIL Bulk FLOW (Refill Package);DIAFIL Bulk FLOW (0.5g)K254112Dia-X Sil Bite

Voir tous les 23 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KIF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑