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FDA 510(k)

Phosphoric Acid Etching Gel

Numéro K : K221450 · 2022-09-12

DemandeurRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Date de décision2022-09-12
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Phosphoric Acid Etching Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12 under 510(k) number K221450. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phosphoric Acid Etching Gel?

Phosphoric Acid Etching Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K221450.

When did Phosphoric Acid Etching Gel receive FDA 510(k) clearance?

Phosphoric Acid Etching Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12, under 510(k) number K221450.

Who is the listed applicant for Phosphoric Acid Etching Gel?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phosphoric Acid Etching Gel?

The FDA product code for Phosphoric Acid Etching Gel is KLE.

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Source officielle

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