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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

IRP 2026-05-05

Massager de jambe par compression d'air (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)

Demandeur Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Numéro K K254200

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SHW 2026-05-04

ArteraAI Breast Texte réglementaire pour dispositif médical en français : ArteraAI Breast est un dispositif médical réglementé par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Ce dispositif est soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (510(k)) ou à une procédure de mise sur le marché (PMA) en fonction de son utilisation. Pour plus d'informations, vous pouvez consulter les études cliniques enregistrées sous les numéros NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) et PMID (PubMed Identifier). Pour plus de détails, veuillez visiter les sites suivants : [URL1] et [URL2].

Demandeur Artera, Inc.

Numéro K K254115

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