Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

HKI 2026-01-16

Eyer 2

Demandeur Phelcom Technologies

Numéro K K251353

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DJG 2026-01-16

LZI Buprenorphine II Enzyme Immunoassay

Demandeur Lin-Zhi International, Inc.

Numéro K K253082

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GKZ 2026-01-16

Tru Hematology Test

Demandeur Truvian Sciences, Inc.

Numéro K K251249

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BTT 2026-01-16

FL-10000U Respiratory Humidifier

Demandeur Flexicare Medical Limited.

Numéro K K251448

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OWB 2026-01-16

Azurion R3.1

Demandeur Philips Medical Systems B.V.

Numéro K K254186

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ODP 2026-01-16

Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody System; Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody System; Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System; Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System

Demandeur Curiteva, Inc.

Numéro K K252205

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PCH 2026-01-16

Xpert GI Panel

Demandeur Cepheid

Numéro K K251721

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DHB 2026-01-16

NOVEOS Specific IgE (sIgE): Capture Reagent F013, Peanut (Arachis hypogaea); Capture Reagent F076, Bos d 4 a-lactalbumin, Milk; Capture Reagent F077, Bos d 5 ß-lactoglobulin, Milk; Capture Reagent F232, Gal d 2 Ovalbumin, Egg

Demandeur Hycor Biomedical

Numéro K K252775

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NHB 2026-01-16

SeptAlign

Demandeur Spirair, Inc.

Numéro K K251790

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QJP 2026-01-16

Toro 88 Superbore Catheter

Demandeur Toro Neurovascular, Inc.

Numéro K K252297

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NAY 2026-01-16

da Vinci Surgical System (IS5000)

Demandeur Intuitive Surgical, Inc.

Numéro K K251739

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GZJ 2026-01-16

actiTENS mini

Demandeur Sublimed

Numéro K K252767

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