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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

OAS 2016-09-30

DENTRIa series

Demandeur Hdx Will Corp.

Numéro K K160140

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ELW 2016-09-30

i-Sil

Demandeur Spident Co., Ltd.

Numéro K K161774

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OOD 2016-09-29

Phasix Mesh

Demandeur C.R. Bard, Inc.

Numéro K K161424

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GEI 2016-09-29

Ambient KVac Wand with Integrated Finger Switches (Ambient KVac IFS), KVac Integrated Cable Wand (KVac ICW)

Demandeur ArthroCare Corporation

Numéro K K162126

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MAX 2016-09-29

nva, nvp, and nvt

Demandeur Nvision Biomedical Technologies, LLC

Numéro K K162426

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FCX 2016-09-29

Nexcore GI Insufflator

Demandeur Nexcore Technology, LLC

Numéro K K162332

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LXB 2016-09-29

Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower

Demandeur Oticon Medical AB

Numéro K K161671

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NHA 2016-09-29

CreoDent Solidex Custom Abutment

Demandeur Creodent Prosthetics, Ltd.

Numéro K K160436

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OMP 2016-09-29

RENASYS GO

Demandeur Smith & Nephew, Inc.

Numéro K K152163

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GCJ 2016-09-29

EZEE RETRIEVAL

Demandeur Genicon, Inc.

Numéro K K162059

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GEX 2016-09-29

IRIDEX Cyclo G6 Laser System, G-Probe Illuminate

Demandeur Iridex Corporation

Numéro K K162416

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GBM 2016-09-29

SpeediCath Flex Coude

Demandeur Coloplast Corp.

Numéro K K161672

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