Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

JFB 2016-02-05

N5-1 Avis de conformité de dispositif médical Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que définies par la Food and Drug Administration (FDA). Ce dispositif médical est marqué avec le numéro de clearance 510(k) [insérer le numéro de clearance] et est soumis à une autorisation de mise sur le marché (PMA) [si applicable]. Les essais cliniques associés à ce dispositif médical sont enregistrés sous le numéro NCT [insérer le numéro NCT] et peuvent être consultés sur le site PubMed (PMID [insérer le PMID]). Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante [insérer l'URL]. [Insérer le nom de la société] se réserve le droit de modifier sans préavis les spécifications techniques et les caractéristiques de ce dispositif médical.

Demandeur Nuga Medical Co., Ltd.

Numéro K K153054

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