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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

EZD 2026-07-07

Nom de l'appareil médical : Luja Soft Texte réglementaire : Le dispositif médical Luja Soft est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il a été classé sous la catégorie 510(k) et est enregistré sous le numéro PMA (PreMarket Approval). Les essais cliniques associés à ce dispositif sont répertoriés sous les identifiants NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) et PMID (PubMed Identifier). Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [URL1] et [URL2].

Demandeur Coloplast A.S.

Numéro K K262045

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