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FDA 510(k)

静脈補助システム

K番号: K150980 · 2016-05-12

申請者Daesung Maref Co., Ltd.
決定日2016-05-12
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Venous Assist System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K150980. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venous Assist System?

Venous Assist System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K150980.

When did Venous Assist System receive FDA 510(k) clearance?

Venous Assist System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K150980.

Who is the listed applicant for Venous Assist System?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venous Assist System?

The FDA product code for Venous Assist System is JOW.

関連する臨床試験

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申請者としてDaesung Maref Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：JOW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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