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FDA 510(k)

ソマトム スコープ（syngo CT VC30-easyIQバージョン）、ソマトム スコープ パワー（syngo CT VC30-easyIQバージョン）

K番号: K151749 · 2016-03-18

申請者Siemens Medical Solutions USA, Inc.
決定日2016-03-18
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151749. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K151749.

When did somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) receive FDA 510(k) clearance?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151749.

Who is the listed applicant for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・メディカル・ソリューションズ・アメリカ・インコーポレイテッドが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

The FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is JAK.

関連する臨床試験

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申請者としてSiemens Medical Solutions USA, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：JAK）

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公式ソース

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