FDA 510(k)

ソマトン・ペースパラメス

K番号: K151765 · 2016-03-25

決定日2016-03-25

製品コードJAK

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

SOMATOM Perspective is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K151765. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SOMATOM Perspective?

SOMATOM Perspective is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K151765.

When did SOMATOM Perspective receive FDA 510(k) clearance?

SOMATOM Perspective received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K151765.

Who is the listed applicant for SOMATOM Perspective?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・メディカル・ソリューションズ・アメリカ・インコーポレイテッドが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SOMATOM Perspective?

The FDA product code for SOMATOM Perspective is JAK.

申請者としてSiemens Medical Solutions USA, Inc.を記載するその他の記録

K260055syngo.CT脳量化 K261696ACUNAV Luxera 4D ICEカテーテル K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact C K253786syngo.CT冠動脈コクピット K253678MAMMOMAT B.brilliant（11372950）K260844ACUSON Sequoia 诊断超音波システム；ACUSON Sequoia Select 诊断超音波システム；ACUSON Origin 诊断超音波システム；ACUSON Origin ICE 诊断超音波システム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。