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FDA 510(k)

マモトーム・リボルブ・デュアル・バキューム・アシスト・バイオプシー・システム

K番号: K152989 · 2016-02-25

申請者Devicor Medical Products, Inc.
決定日2016-02-25
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152989. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System?

Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K152989.

When did Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152989.

Who is the listed applicant for Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System?

The FDA product code for Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System is KNW.

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関連機器（コード：KNW）

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公式ソース

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