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FDA 510(k)

マモトームエリートバイオプシー・システム-13Gプローブ、マモトームエリートバイオプシー・システム-10Gプローブ、マモトームエリートバイオプシー・システム-ホルスター、マモトームエリートバイオプシー・システム-13Gインドゥーサー・スライテット、マモトームエリートバイオプシー・システム-10Gインドゥーサー・スライテット

K番号: K153709 · 2016-08-08

申請者Devicor Medical Products, Inc.
決定日2016-08-08
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K153709. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet?

Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K153709.

When did Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K153709.

Who is the listed applicant for Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet?

The FDA product code for Mammotome elite Biopsy System-13G Probe, Mammotome elite Biopsy System-10G Probe, Mammotome elite Biopsy System-Holster, Mammotome elite Biopsy System-13G Introducer Stylet, Mammotome elite Biopsy System-10G Introducer Stylet is KNW.

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関連機器（コード：KNW）

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