FDA 510(k)

VirtuoSaph プラス内視鏡的動脈採取システム

K番号: K160206 · 2016-04-21

申請者Terumo Cardiovascular Systems Corporation

決定日2016-04-21

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K160206. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System?

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K160206.

When did VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System receive FDA 510(k) clearance?

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K160206.

Who is the listed applicant for VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA product code for VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is GEI.

申請者としてTerumo Cardiovascular Systems Corporationを記載するその他の記録

K234065CDI OneViewモニタリングシステム K221895テルモアドバンスドペルファュージョンシステム 1 K200091Capiox iCP 旋回ポンプ K182110CDI 血液パラメータモニタリングシステム 550 K180950テルモ・カピオックスNX19酸素交換器（東向き）、テルモ・カピオックスNX19酸素交換器（西向き）、テルモ・カピオックスNX19酸素交換器（東向き）、テルモ・カピオックスNX19酸素交換器（西向き）K172071テルモカピオックス NX19 氧気交換器（東向き）、テルモカピオックス NX19 氧気交換器（西向き）、テルモカピオックス NX19 氧気交換器（東向き）、テルモカピオックス NX19 氧気交換器（西向き）

すべての10件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。