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FDA 510(k)

トロイアン XOXO タイン マルチナチュラルレザートン コンドーム シリコンとアロエルブリケント

K番号: K161545 · 2016-08-26

申請者Church & Dwight Co., Inc.
決定日2016-08-26
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K161545. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K161545.

When did Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K161545.

Who is the listed applicant for Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

The FDA product code for Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is HIS.

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公式ソース

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