決定日2016-08-05
製品コードMED
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K161683. The device is classified under product code MED. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?
SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K161683.
When did SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?
SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K161683.
Who is the listed applicant for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?
The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?
The FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is MED.
関連する臨床試験
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申請者としてSTERIS Corporationを記載するその他の記録
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関連機器（コード：MED）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。