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FDA 510(k)

デュプイ・シンセーズ 2.4/2.7mm VA LCP ツーカラムン ヴォラルディスタルラジウスプレート、エクストラロング

K番号: K163046 · 2017-02-09

申請者DePuy Synthes
決定日2017-02-09
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K163046. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long?

DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K163046.

When did DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K163046.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long?

The FDA product code for DePuy Synthes 2.4/2.7mm VA LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate, Extra-Long is HRS.

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公式ソース

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