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FDA 510(k)

ルーフーコン シリコンアガフォームディスポーザブル敷料（境界付き）

K番号: K170077 · 2017-03-30

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
決定日2017-03-30
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30 under 510(k) number K170077. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border?

LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K170077.

When did LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30, under 510(k) number K170077.

Who is the listed applicant for LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border?

The FDA product code for LUOFUCON Silicone Ag Foam Dressing with Border is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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