免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing

K番号: K170806 · 2017-06-15

申請者Depuy(Ireland)
決定日2017-06-15
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170806. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing?

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K170806.

When did ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170806.

Who is the listed applicant for ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing?

The FDA product code for ATTUNE Cemented Tibial Base, Fixed Bearing is JWH.

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公式ソース

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