FDA 510(k)

遠位肘骨板装置システム

K番号: K171590 · 2017-06-27

決定日2017-06-27

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Distal Elbow Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27 under 510(k) number K171590. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Distal Elbow Plating System?

Distal Elbow Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. The 510(k) number is K171590.

When did Distal Elbow Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Elbow Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27, under 510(k) number K171590.

Who is the listed applicant for Distal Elbow Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Elbow Plating System?

The FDA product code for Distal Elbow Plating System is HRS.

申請者としてSkeletal Dynamics, LLCを記載するその他の記録

K182492ゲミナス・ボラル・ディスタル・ラディウス・プレート・システム K180744Stablyx CMC関節形成術移植システム K172688Align Radial Head System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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