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FDA 510(k)

CODMAN 脳室静脈瘤弁、カテーテルおよびアクセサリー（セット）

K番号: K172022 · 2017-10-03

申請者Codman & Shurtleff, Inc.
決定日2017-10-03
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03 under 510(k) number K172022. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled)?

CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K172022.

When did CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled) receive FDA 510(k) clearance?

CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03, under 510(k) number K172022.

Who is the listed applicant for CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled)?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled)?

The FDA product code for CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled) is JXG.

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公式ソース

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