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FDA 510(k)

CERENOVUS 大口径カテーテル

K番号: K191237 · 2019-11-08

申請者Codman & Shurtleff, Inc.
決定日2019-11-08
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

CERENOVUS Large Bore Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K191237. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CERENOVUS Large Bore Catheter?

CERENOVUS Large Bore Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K191237.

When did CERENOVUS Large Bore Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CERENOVUS Large Bore Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K191237.

Who is the listed applicant for CERENOVUS Large Bore Catheter?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter?

The FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter is DQY.

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公式ソース

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